Conformità e Validazione

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I nostri specialisti in validazione degli ambienti regolati sono costantemente in contatto con l'FDA per assicurare ai nostri clienti un approccio informativo aggiornato ed un rapido accesso alle ultime risorse disponibili in fatto di regolamenti e normative.

Offriamo Servizi di Conformità e Validazione per le seguenti aree d'interesse:

Vendita e Fornitura di Programmi di Qualifica e di Certificazione
Produzione della Documentazione Necessaria
Formazione e Validazione 21 CFR Part 11 (Record e Firme Elettroniche)
Valutazione "In Sede" della Conformità FDA degli Ambienti
Risk Analysis/Risk Management
Fornitura di Software Statistici e per il Controllo della Qualità
Invio all'FDA delle Richieste di Conformità e della Richiesta di Certificazione

Si faccia un clic qui per leggere il documento (in inglese) riguardante alcuni dei servizi di validazione offerti da StatSoft
(Adobe®Acrobat® Reader è disponibile per il download gratuito dal sito web di Adobe).

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